Steripro脈動真空滅菌柜
產(chǎn)品概述
品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
Steripro滅菌柜的設(shè)計不僅限于滿足美國FDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn),而且還超越了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。符合cGMP或正在擬定的新版cGMP的設(shè)計,能滿足用戶現(xiàn)在的所有需求甚至可以預(yù)見的未來需求。Steripro是一款能滿足各種需要的滅菌柜,滅菌效果好、可靠性高。整個滅菌柜采用潔凈型設(shè)計,減少了維護(hù)次數(shù),延長了使用的壽命。全面的驗證包是購買Steripro滅菌柜決定性因素之一。
德國MMM集團(tuán)是全球主要的專業(yè)滅菌設(shè)備供應(yīng)商之一,成立于1954年,用戶遍及全球,擁有歐盟、美國、中國等國家的壓力容器和鍋爐的生產(chǎn)許可證書和產(chǎn)品證書。實驗室和制藥區(qū)域里所有MMM滅菌柜都能滿足相關(guān)質(zhì)量要求(如Pressure vessel directive、machinerydirective、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等)。
精準(zhǔn)滅菌
重力移除或脈動真空,純蒸汽占比達(dá)99.9%以上,防止原有空氣干擾;蒸汽質(zhì)量測定,蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制;F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間,充分且防止過度滅菌
滅菌腔體
雙夾套技術(shù),穩(wěn)定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個腔體都具有專一的全球序列號
專業(yè)潔凈型設(shè)計
門鎖機(jī)制:雙重安全聯(lián)鎖機(jī)制、潔凈型設(shè)計、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),可升級BSL3/4的防震型生物密封;專業(yè)的管路設(shè)計,潔凈型不含鹵素;整體潔凈設(shè)計,可手動拆卸清潔
控制系統(tǒng)
西門子PLC,精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制;三級用戶權(quán)限管理,完整的過程文件,文件格式長期儲存;內(nèi)置熱敏打印機(jī),可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設(shè)計,符合FDA 21 CFR Part11,數(shù)據(jù)完整性,審計追蹤功能,完善的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承德國品質(zhì)
Since 1954,六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗,美國工廠生產(chǎn),嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證
技術(shù)參數(shù)
Steripro脈動真空滅菌柜應(yīng)用領(lǐng)域
廣泛應(yīng)用于制藥廠、實驗室、科研單位、P3實驗室
該系列設(shè)備采用飽和純蒸汽作為滅菌介質(zhì),對衣物、膠塞,鋁蓋、器械、培養(yǎng)基及玻璃器皿等物品進(jìn)行滅菌干燥處理。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計、制造、測試和驗收,對滅菌全過程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印,整個過程均可被追溯。廣泛應(yīng)用于制藥廠、實驗室、科研單位、P3實驗室等,對物品進(jìn)行消毒滅菌。
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